Que hacer cuando nos dicen que #Pfizergate es tendencia en Twitter
Que hacer cuando nos dicen que #Pfizergate es tendencia en Twitter. Todo comienza con una encuesta publicada en la revista médica británica Revista médica británica (BMJ) que los datos fueron falsificados y que no se respetó la seguridad del paciente durante los ensayos clínicos de la vacuna Covid-19, realizados en 3 sitios en Texas (EE.UU.) en 2020.
¿Qué es #Pfizergate?
Pfizer es el grupo farmacéutico que ha diseñado una de las vacunas del mercado contra el Covid-19. Ensayos clínicos de fase 3 del vacuna Comirnaty® se lanzaron el 27 de julio de 2020 y se realizaron en 44 000 personas en 152 sitios alrededor del mundo, la mitad de ellos en los Estados Unidos de América.
Entre los subcontratistas encargados de realizar los ensayos clínicos, la empresa Grupo de Investigación Ventavia supervisó los ensayos realizados en tres sitios ubicados en Texas. Pero el ex director de la empresa, a cargo de los ensayos clínicos, denunció numerosas irregularidades en la ejecución de estas pruebas que se habrían quedado en letra muerta.
Ante la falta de respuesta de Ventavia, el exdirectivo alertó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre lo que considera una «falsificación de datos», pero no solo. Preguntado por BMJ, su testimonio «plantea serias dudas sobre la integridad de los datos y la supervisión regulatoria», dijo la revista.
Problemas en los ensayos
En detalle, en un correo electrónico enviado a la FDA enviado el 25 de septiembre, el exdirector de la empresa a cargo de los ensayos enumeró muchos problemas que presenciaría:
- Participantes colocados en un corredor después de la inyección y no supervisados por personal clínico;
- Falta de seguimiento oportuno de pacientes con eventos adversos;
- No se informan las desviaciones del protocolo;
- Vacunas no almacenadas a temperaturas adecuadas;
- Muestras de laboratorio mal etiquetadas;
- Problemas no reportados.
Tal carta habría resultado en el despido de Jackson. Además, según los informes, la FDA respondió a su correo electrónico unas horas más tarde, «agradeciéndole sus preocupaciones e informándole que la FDA no puede comentar sobre ninguna investigación resultante». Menos de dos meses después, el 11 de diciembre, la agencia estadounidense emitió la autorización de vacunación de Pfizer en Estados Unidos.
El laboratorio de Pfizer no se ha defendido de estas acusaciones y la información aún no se ha confirmado.
El comentario de Aureliano Stingi (OMS)
Aureliano Stingi, investigador en Biología Molecular y Oncología Genética y ‘fact checker’ frente a fake news de la Organización Mundial de la Salud (OMS), comentó la noticia de la siguiente manera: «Lo que se informó al BMJ no es el escándalo del siglo, es el testimonio de superficialidad y poca previsión en pequeños trámites. No generamos pánico e inseguridad”.
“Si hay errores en un ensayo clínico hay que denunciarlos y enjuiciarlos pero ojo -advirtió- también de no subrayar cosas que no afecten a la seguridad de la vacuna anti-Covid de Pfizer. La seguridad y la eficacia están testificadas por la FDA, por enormes estudios y por la vida real, considerando además que la vacuna ha sido administrada a miles de millones de personas”.
Stingi luego detalla la historia. «Aclaremos el contexto: Pfizer utiliza empresas externas para seguir la masa de estudios que lleva a cabo, esta especie de ‘garganta profunda’ – ha revelado algunas inexactitudes y errores cometidos durante la realización de algunos ensayos, 3 para ser exactos, en cientos ( 153) hecho para Pfizer. Los datos de Ventavia corresponden a 1000 participantes de 44 mil. Si uno lee la noticia sobre la marcha, queda impactado pero si además analiza las declaraciones -subrayó- ve que hay errores de procedimiento, por ejemplo de jeringas tiradas en bolsas de plástico y no en el recipiente correspondiente; nombres de pacientes visibles, 2 días de retraso en la notificación de efectos indeseables. Digamos que son errores que no afectan la confiabilidad de la vacuna”.
¿Debería haberlo comprobado Pfizer? “Pfizer cuenta con profesionales reconocidos y empresas certificadas aprobadas por la FDA. Evidentemente Pfizer, en interés propio, debe comprobar que quienes trabajan para ella lo hacen bien”.
